Ihre AufgabenIn dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität der Produkte in Bezug auf Funktion, Sicherheit und Erfüllung normativen Anforderungen in ihren Entwicklungs- und Herstellungsphasen. Dazu gehören folgende Aufgaben:Mitgestaltung, Pflege, und fortlaufende Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Prozesslandschaft nach ISO13485Evaluierung von Qualitätsereignissen, Festlegung und Überwachung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA-Evaluation und Bearbeitung) in engem Austausch mit angrenzenden FachbereichenDurchführung und Überprüfung der ProduktfreigabenPrüfung und Mitwirkung bei der Entwicklung neuer und Änderung existierender Produkte und Verfahren mit dem Ziel, dass die Projekte die internen und externen Vorgaben erfüllenMitwirkung im Risiko-, Reklamations- und DokumentenmanagementÜberwachung der Entwicklungen im Bereich der relevanten Normen, Regularien und EmpfehlungenBetreuung und Durchführung von internen und externen AuditsMitwirkung beim Lieferantenmanagement Ihr ProfilErfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufslehre mit Weiterbildung in Richtung QualitätsmanagementBerufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485)Gute Kenntnisse der gängigen Normen (bspw. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 etc.)Erfahrung mit Regularien für Medizinprodukte (MDR, 21 CFR Part 820)Sehr gute Englisch- und DeutschkenntnisseZuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte ArbeitsweiseSehr gutes Qualitätsverständnis, hohe Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen Unser AngebotHerausforderndes Umfeld in einem innovativen und stark wachsenden UnternehmenDynamisches, hochmotiviertes und aufgestelltes TeamHoher Grad an Eigenverantwortung und viel Raum für Ihre persönliche EntwicklungTransparente und offene Kommunikation sowie partnerschaftliche ZusammenarbeitAuf Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) freuen wir uns sehr! Ihre AnsprechpersonenFrau Darina Hurnakova, Leiterin PersonalwesenFrau Dr. Gabriele Sullivan, Leiterin Quality ManagementCeramTec Schweiz GmbH, Bodenäckerstrasse 5, CH-8957 Spreitenbach j4id10211095a j4it0520a j4iy26a