The Position
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Als Prozesskoordinator/in innerhalb der DP Produktion bist Du für den störungsfreien und GMP-konformen Betrieb zuständig. Du bist fachlich weisungsbefugt gegenüber Produktionsexperten. Du berichtest direkt an den Process Unit Lead DP des Wertstromes Vials Volumen in Kaiseraugst. Selbstorganisiertes Arbeiten und gegenseitiges Coaching ist die Grundvoraussetzung für die Ausübung dieser Stelle. Dies setzt gute Kenntnisse des Betriebes sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten voraus.
In dieser Position umfasst Dein Aufgabengebiet folgende Tätigkeiten:
1. Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln und Vorschriften durch das Personal
2. Planung des Personaleinsatzes nach Ausbildungsstand im Freeze/Thaw-Bereich der DP-Produktion
3. Planung und Umsetzung von besonderen Massnahmen bei Versorgungs- oder Kapazitätsengpässen, z. B. in Absprache mit der Planung oder durch Anschaffung von zusätzlicher Kapazität durch organisatorische oder technische Massnahmen
4. Vertretung des Betriebes in lokalen Planungs- und Steuerungsmeetings
5. Unterstützung bei der Bearbeitung GMP-relevanter Untersuchungen, einschliesslich Reklamationen, ungeplanter Ereignisse, Änderungen, Risikoanalysen und der Umsetzung von CAPA als SME gemäss Quality-Richtlinien
6. Mithilfe bei der Koordinierung von Wartungsarbeiten, Validierungen und Qualifizierungen
7. Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen aller wichtigen Bereiche zur Erreichung ambitionierter Ziele bezüglich Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
8. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
Wer Du bist:
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst Du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in Deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du übernimmst Verantwortung, gehst auch in schwierigen Situationen voraus und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Du bringst eine starke Passion für kontinuierliche Verbesserung mit und trägst mit gezieltem und authentischem Coaching dazu bei, das Teamgefüge zu stärken und eine Einstellung zu steter Weiterentwicklung voranzutreiben. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do-Einstellung bestimmt Dein tägliches Handeln.
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
9. Abgeschlossene Berufsausbildung
10. Fliessende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung
11. Bereitschaft zur Normalarbeitszeit sowie Schichtarbeit im 2-Schichtbetrieb sowie Leistung von Pikettdienst
12. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, sowie gute Kenntnisse in GMP und sonstigen relevanten regulatorischen Themengebieten
13. Eine teamorientierte und unternehmerische Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
14. Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
15. Erfahrung in Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPA’s und/oder Complaints
16. Hohe Team-Fähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise