Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager QA Deviations (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine/n
Ihre Aufgaben
* Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen
* Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
* Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
* Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
* Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
* Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Versierte MS-Office-Kenntnisse
* Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
* Statistikkenntnisse von Vorteil
Ihre Vorteile
* Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
* Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
* In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
* Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
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