BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht
Ihre Aufgaben
* Eigenverantwortliche Planung und Leitung von Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen, GMP-Zonen und Lüftungsanlagen
* Praktische Durchführung der Lüftungsqualifizierung, Integriätstest von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierung, Partikelmonitoring, Erholzeitmessung, Luftwechselrate
* Thermische Qualifizierung und Mapping von Kühl- und Klimaschränken / -Räumen
* Erstellung von GMP-Dokumenten wie QPP, SOPs, Qualifizierungsplänen / -Reports für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ für Anlagen
* Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb
* Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einflusses auf den qualifizierten Zustand
* Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und Validierungssoftware
* Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs
* Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
* Min. 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Solide Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
* Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden für Mediensysteme
* Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
* Teamorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit
* Sehr gut in Deutsch und Englisch
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause
Homeoffice
* 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
* Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
* Höchster Standard für Arbeitssicherheit
* Zuschuss für Velopendler
* Weltweite Reiseversicherung
* Teilzeitarbeit möglich
* Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
* Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
* Überstunden voll kompensierbar
* Europäische Projekteinsätze möglich
* Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt