Ihre Verantwortlichkeiten:
ECR Coordination: Verantwortung für Planung, Koordination, technische Beurteilung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen (ECRs)
Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten. Training der benötigten Dokumente.
Analyse und Trending von ECRs. Aufbereiten der Information für Produktmeetings.
Proaktive Ansteuerung und Kommunikation (Eskalation wo nötig) zum zeitgerechten Abschließen von ECRs.
Stellt sicher, dass Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Stammdaten zur Produktherstellung zeitgerecht und entsprechend den Prozess- und Qualitätsvorgaben erstellt, freigegeben und trainiert werden.
Verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminvorgaben und regulatorischen Anforderungen.
Bearbeitet Aktionen als Folge von Abweichungen und stellt sicher, dass die internen Schnittstellen eingebunden sind.
Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe hin zu einem LEAN ECR Service. Aktive Unterstützung in Verbesserungsmaßnahmen innerhalb und außerhalb des Engineering Chapters, in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead.
Leitung von kleineren, durch den Product Lead oder Sub-Chapter Lead zugeteilten Projekten (e.g. KvP)
Beitrag und Teilnahme an CoPs, Squads und Project Teams in Absprache mit dem production Sub-Chapter Lead
Ihr Hintergrund:
Bachelor oder besser Master in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Life Science Studium
3 Jahre Berufserfahrung im streng regulierten Produktionsumfeld bevorzugt GMP reguliert
Erste Erfahrung im Engineering Change Management oder Projektmanagement, Erfahrung in der Leitung von Projekten ist von Vorteil
Erfahrung im Bereich Lean Management, Six Sigma, KvP ist von Vorteil
Erfahrung mit Office Anwendungen erforderlich, erste Programmierfähigkeiten in Tableau (Data Management Tool) oder R Studios von Vorteil
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
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