Ihre Verantwortlichkeiten:
* ECR Coordination: Verantwortung für Planung, Koordination, technische Beurteilung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen (ECRs)
* Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten. Training der benötigten Dokumente.
* Analyse und Trending von ECRs. Aufbereiten der Information für Produktmeetings.
* Proaktive Ansteuerung und Kommunikation (Eskalation wo nötig) zum zeitgerechten Abschließen von ECRs.
* Stellt sicher, dass Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Stammdaten zur Produktherstellung zeitgerecht und entsprechend den Prozess- und Qualitätsvorgaben erstellt, freigegeben und trainiert werden.
* Verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminvorgaben und regulatorischen Anforderungen.
* Bearbeitet Aktionen als Folge von Abweichungen und stellt sicher, dass die internen Schnittstellen eingebunden sind.
* Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe hin zu einem LEAN ECR Service. Aktive Unterstützung in Verbesserungsmaßnahmen innerhalb und außerhalb des Engineering Chapters, in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead.
* Leitung von kleineren, durch den Product Lead oder Sub-Chapter Lead zugeteilten Projekten (e.g. KvP)
* Beitrag und Teilnahme an CoPs, Squads und Project Teams in Absprache mit dem production Sub-Chapter Lead
Ihr Hintergrund:
* Bachelor oder besser Master in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Life Science Studium
* 3 Jahre Berufserfahrung im streng regulierten Produktionsumfeld bevorzugt GMP reguliert
* Erste Erfahrung im Engineering Change Management oder Projektmanagement, Erfahrung in der Leitung von Projekten ist von Vorteil
* Erfahrung im Bereich Lean Management, Six Sigma, KvP ist von Vorteil
* Erfahrung mit Office Anwendungen erforderlich, erste Programmierfähigkeiten in Tableau (Data Management Tool) oder R Studios von Vorteil
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
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