Nobel Pharma Schweiz AGist ein wachsendes Generika-Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Zusammenarbeit mit Apotheken und Drogerien. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine Fachperson als:
Wir bieten Ihnen:
* Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
* Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
* Attraktive Anstellungsbedingungen und leistungsgerechte Entlohnung
Ihre Aufgaben:
* Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen von GMP und GDP
* Prüfung von Product Quality Reviews (PQR)
* Bearbeitung von Beanstandungen, Reklamationen, Retouren und CAPA
* Vorbereitung der Chargenfreigaben
* Bearbeitung Change Control Lieferantenqualifizierung
* Erstellung von Risikoanalysen
* Aktualisierung, Erstellung und Einreichung von Schweizer Zulassungsdossiers
* Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von Verpackungen und Arzneimittelinformationen
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Funktionen
Ihr Profil:
* Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie / GMP-Umfeld
* Fundierte Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung und der internationalen Regelwerke
* Exakte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
* Muttersprache Deutsch, gute Englisch- und Französischkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an E-Mail schreiben
NOBEL Pharma Schweiz AG
Frau Claudia von Saldern
Head of Regulatory Affairs
#J-18808-Ljbffr