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Process & compliance manager

Basel
Festanstellung
Coopers Group GmbH
EUR 93’145 pro Jahr
Inserat online seit: 21 Januar
Beschreibung

* Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
* Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
* Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
* Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
* Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
* Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
* Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
* Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
* Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
* Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
* Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
* Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
* Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
* Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control
* Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
* Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
* Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
#J-18808-Ljbffr

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