GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Aargau Startdatum: 01/26 Referenznummer: 846577/1
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Aufgaben
1. Batch Record Review in Manufacturing Execution System (MES)
2. Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Changes und CAPAs sowie Durchführung von Root Cause Analysen
3. Unterstützung von technischen Projekten im GMP-Umfeld
4. Produktions- und Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen
5. Dokumentation und Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten
6. Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records
7. Qualitäts- und Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen
8. Inspektionsmanagement und Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation
9. Training und Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich
10. Projekte und KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung
Profil
11. Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, gleichwertige Berufsausbildung oder Berufserfahrung mit Weiterbildung
12. Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und kontrolle oder einer nahen Industrie / GMP Produktions Erfahrung, Pharma Produktion / Labor Abweichungen und Changes betreut hat
13. Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
14. Von Vorteil: GMP Erfahrung
15. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
Benefits
16. Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
17. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen