À propos du poste :
Dans le cadre du renforcement des compétences de l’équipe Qualité, nous recherchons un·e Spécialiste Assurance Qualité pour intervenir dans le domaine de la validation des procédés, au sein d’une entreprise industrielle active dans le secteur pharmaceutique (BPF / cGMP).
Vous jouerez un rôle clé dans le suivi, la coordination et l’exécution des activités liées à la validation des procédés de fabrication, dans un environnement axé sur la production aseptique .
Vos missions principales :
Piloter les activités de validation des procédés en conformité avec les exigences réglementaires.
Planifier et coordonner des projets de validation.
Assurer le maintien de l’état validé des procédés existants.
Gérer les aspects qualité liés à l’ introduction de nouveaux procédés .
Travailler en étroite collaboration avec les équipes techniques (MSAT) pour mener à bien les validations.
Participer à la résolution de problématiques qualité (Déviations, Change Control, CAPA).
Votre profil :
Master dans le domaine scientifique (pharmacie, biotech...)
Minimum 5 ans d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF / cGMP .
Minimum 5 ans d’expérience en validation de procédés dans un cadre de production aseptique.
Excellente maîtrise du français et bonne connaissance de l’ anglais technique (niveau B2).
Rigueur, autonomie, esprit d’analyse, et bonnes compétences rédactionnelles.
Bon relationnel, esprit d’équipe, et capacité à communiquer efficacement.
Ingénieur Assurance Qualité - Validation
#J-18808-Ljbffr