Laboratory Technician QC (Winterthur)
Aufgaben
* GMP- und termingerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen an Wirkstoffen, Rohstoffen, API und Fertigarzneimitteln inklusive vollständiger Dokumentation
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z.B. für Analysengeräte und datenrelevante Prozesse
* Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive Dokumentation
* Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden
* Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbezogenen Abweichungen
* Sicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im verantworteten Bereich
Anforderungen
* Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, CTA oder Chemieingenieur mit mindestens zwei Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
* Erfahrung im Bereich Data Integrity, z.B. Audit-Trail-Reviews
* Kenntnisse von USP- und EP-Monografien
* Praktische Erfahrung in Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen von Vorteil
* Erfahrung mit gängigen CDS-Systemen wünschenswert
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Please only apply if you speak german and are eligible to work in Switzerland and the EU.
Applications which do not meet these requirements will not be considered.
headcount AG