ÜberblickFür den Bereich Plant Support & Compliance innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung suchen wir eine technisch versierte Persönlichkeit mit fundierter GMP-Erfahrung. Die Position ist im Umfeld der Drug Product Herstellung angesiedelt und unterstützt die Bereiche feste und flüssige Arzneiformen.Im Fokus stehen die Sicherstellung von Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, technischer Compliance und GMP-gerechter Dokumentation. Die Funktion leistet damit einen wichtigen Beitrag zum stabilen Betrieb der Herstellbereiche sowie zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei der Produktion von Arzneimitteln für klinische Studien.Gesucht wird eine Person mit abgeschlossener technischer oder pharmazeutischer Ausbildung, mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld sowie sicherem Umgang mit Changes, Deviations und CAPAs.AufgabenIn dieser Rolle übernehmen Sie vielseitige Tätigkeiten im Bereich Kalibrierung, Compliance und technischer Anlagenbetreuung. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Changes, Deviations und CAPAsErstellung und Aktualisierung von SOPs und Vorschriften im eigenen VerantwortungsbereichAusarbeitung und Pflege von KalibrierkonzeptenDurchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und WaagenUnterstützung bei Inbetriebnahmen, Qualifizierungen und technischen Anpassungen an NeuanlagenKalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern in GMP-relevanten ProduktionsbereichenGMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Kalibrier- und Compliance-AktivitätenPlanung und Koordination von Kalibrierarbeiten in Abstimmung mit internen Schnittstellen und externen DienstleisternVerwaltung von Prüfmitteln inklusive Neuaufnahme, Zertifizierung und StilllegungPflege von Kalibrier-Stammdaten in SAP / SAP S/4HANAAnforderungenFür diese Position bringen Sie eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im technischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich mit, zum Beispiel als:Chemie- oder PharmatechnologePharmakant oder ChemikantAutomatiker, Elektriker oder MechatronikerFachperson aus Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Life-Science-/Engineering-UmfeldZusätzlich erfüllen Sie folgende Anforderungen:Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in Produktion, Entwicklung oder einem vergleichbaren pharmazeutischen BereichSehr gute Kenntnisse im Arbeiten nach cGMP-RichtlinienErfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAsStarker technischer Hintergrund und gutes Verständnis für pharmazeutische Herstellanlagen sowie deren AutomationFliessende Deutschkenntnisse in Wort und SchriftGute EnglischkenntnisseSelbständige, strukturierte und verantwortungsbewusste ArbeitsweiseHohe Eigeninitiative, Integrität, Teamfähigkeit und FlexibilitätKundenorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, faktenbasierte Entscheidungen zu treffenInteresse an kontinuierlicher Verbesserung und persönlicher WeiterentwicklungVon VorteilErfahrung mit SAP oder SAP S/4HANAPraktische Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten, Prüfmitteln oder pharmazeutischen HerstellanlagenErfahrung in GMP-gerechter Dokumentation von Kalibrier- und QualifizierungsaktivitätenKenntnisse im Umgang mit internen Fachbereichen und externen DienstleisternRahmenbedingungenStart: ab sofortSpätester Start: Dauer: 1 JahrVerlängerung: nicht vorgesehenPensum: 100%Arbeitsort: BaselArbeitszeiten: StandardarbeitszeitenGMP-Umfeld: Ja j4id10185666a j4it0418a j4iy26a