Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/nTechnische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt Die geplante Dauer: JanuarJuli 2026Hintergrund:Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts in unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re) Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der SterilabfüllungQA Oversight von CSV SystemenUnterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).Abarbeitung von Deviations und ChangesZusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen ZielenVertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.Must Haves:Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertigMin. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-AnforderungenStarker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und EinflussfähigkeitenNachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-AuditsFliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)Was Ihnen geboten wird:Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirkenModerner Campus mit viel Grünflächen und BegegnungszonenAbwechslungsreiches TätigkeitsprofilWeiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten TeamGerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.Basel Basel-Land Aargau Chemie Quality Assurance QA Qualifizierung Validierung CSV-Systeme GMP Audits Risikoanalyse jid716b12fa jit1249a jiy25a