Qualitätsprüfung
Für diese Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit.
Folgende Aufgaben ergeben sich aus der Stelle:
* Fachlicher Support zu medizinisch wissenschaftlichen Produktaussagen in den Bereichen Haut- und Wundmanagement.
* Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen, Studien nach GCP und MDR Anforderungen.
* Koordination der Arbeiten mit der Clinical Research Organisation und den Prüfärzten.
* Digitalisierung von Prozessen.
* Beratung bei Nutzerakzeptanztests.
* Bewertung von Produktrisiken und Erstellung von klinischen Bewertungen nach MDR.
* Aufbau und Pflege der Kontakte zu Kunden und Meinungsbildnern, Kongressbesuche.
* Wissenschaftliche Analyse von Innovationen.
* Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs und Vigilanz bei projektbezogenen Aufgaben / Anfragen der Zulassungsbehörden / Gefährdungsbeurteilung.
* Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Marketing, Research & Development und Global Medical Scientific Affairs.
Zu Ihren Qualifikationen gehören:
* Abgeschlossenes Hochschul- / Fachhochschulstudium in Medizin, Pharmakologie, Infektiologie, Mikrobiologie, Pflegewissenschaft oder ähnliches.
* Berufserfahrung im Bereich klinische Prüfungen und Studien.
* Erfahrung im Management im med.-wiss. Teil des Produktlebenszyklus.
* Expertise in der Analyse von wissenschaftlicher Literatur.
* Fachwissen in Dermatologie und Wundmanagement wünschenswert.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil.
* Reisebereitschaft (gelegentliche Reisen, ca. 5-10%).