Ph3Verantwortlich für Regulierungsangelegenheiten, BIP und Pharmakovigilanz Schweiz (m/w/d) D/E /h3 pBei Fresenius Medical Care sind wir weltweit führend in der Nierenversorgung und setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Versorgung während der gesamten Gesundheitsreise zu liefern. Geleitet von unserer Vision "Eine lebenswerten Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag." – arbeiten wir mit Zielstrebigkeit und Mitgefühl, unterstützt von einem globalen Team von über 125.000 Mitarbeitern. /p pIm Segment Care Enablement entwickeln und bieten wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien an, die klinische Teams stärken und die Patientenergebnisse verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt Transformation durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran. /p pbUnsere Werte bestimmen, wie wir arbeiten: /b /p pWir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und unsere Gemeinschaften. Wir verbinden Teams und Grenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu erreichen. Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu machen – mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation zu führen. /p h3Experte für Arzneimittelqualität und -regulierung (Pre PostMarket) – Schweiz: /h3 pIn dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Medikamente während ihres gesamten Lebenszyklus – von der Zulassung bis zur Marktüberwachung und -vertrieb – den Schweizer Vorschriften (Swissmedic) entsprechen. /p pSie werden als zentraler Experte für regulatorische Fragen, BIP/BIP und Pharmakovigilanz agieren und einen bedeutenden Beitrag zur Patientensicherheit und zum Marktzugang leisten. /p ul liVerantwortung für regulatorische Themen in der Schweiz (und teilweise in Österreich) /li liKontaktperson für Behörden (insbesondere Swissmedic) und interne Interessengruppen /li liÜberwachung von Registrierungen, Variationen und Produktwartung /li liSicherstellung der BIP/BIP-Konformität in der Lieferkette (einschließlich Logistikpartner wie Galliker) /li liÜberwachung und Mitgestaltung von pharmakovigilanz Aktivitäten /li liUnterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Änderungen /li liTeilnahme an Qualitäts- und Verbesserungsinitiativen /li /ul h3Ihr Profil: /h3 ul liWissenschaftlicher Hintergrund, Bachelor-/Masterabschluss oder eine ähnliche und vergleichbare Ausbildung: /li liPharmazie, Chemie, Biologie, Lebenswissenschaften Oder ApothekerErfahrung im Bereich Regulierungsangelegenheiten, Qualität oder Pharmakovigilanz /li liKenntnis der Schweizer gesetzlichen Anforderungen, Erfahrung mit SwissmedicIch lebe bereits in der Zentralschweiz oder bin bereit umzuziehen /li liEine Apothekerausbildung ist kein Muss, die FvP-Ausbildung ist ein Plus /li liDeutsch und Englisch verhandlungssicher wird vorausgesetzt /li /ul h3Unser Angebot für Sie: /h3 pEine verantwortungsvolle Rolle mit direkten Auswirkungen auf die Patientensicherheit. Kombination aus internationalem Umfeld und starker lokaler Verantwortung. Flexibles Arbeiten (Hybridmodell). Entwicklungsmöglichkeiten – FvP-Verantwortung. Eine große Anzahl engagierter Menschen mit einem breiten Spektrum an Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen. /p h3Haben wir dein Interesse geweckt? /h3 pWenn Sie an einem verantwortungsvollen und vielfältigen Verantwortungsbereich interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre detaillierte Bewerbung. /p h3KONTAKTADRESSE /h3 pFresenius Medical Care (Schweiz) AG.br/Frau Sabrina Ercolani,br/Aawasserstraße 2,br/6370 Oberdorf/NWbr/ /p /p #J-18808-Ljbffr