Ph3bDeine Rolle /b /h3 pIn dieser Funktion bist du entlang des gesamten QM- und RA-Zyklus tätig und erhältst einen echten 360°-Einblick in alle qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen rund um unsere Produkte – von der Weiterentwicklung des QMS bis zur Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen. Damit leistest du einen direkten Beitrag zur Qualität, Sicherheit und erfolgreichen Zulassung unserer Medtech-Lösungen. /p pDabei bist du nicht nur unterstützend tätig, sondern übernimmst schnell eigene Verantwortung und gestaltest Prozesse aktiv mit. Die Rolle richtet sich an Personen mit erster Berufserfahrung, die Verantwortung übernehmen und sich fachlich weiterentwickeln möchten. /p h3bDeine Aufgaben /b /h3 ul liMitarbeit und schrittweise Übernahme von Verantwortung in QM- und Regulatory-Themen /li liPflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), inkl. Dokumentenmanagement, Arbeitsanweisungen und Formulare /li liUnterstützung bei der Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen (z. B. DHF) /li liMitwirkung bei internen und externen Audits (Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung) /li liMitarbeit bei CAPA-Prozessen, Änderungsmanagement und Schulungen /li liÜberwachung von regulatorischen Anforderungen und Fristen /li /ul h3bDein Profil /b /h3 ul liAbgeschlossenes Studium (FH/Uni) in Life Sciences, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich /li liMindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in Quality Management und/oder Regulatory Affairs, idealerweise im Medtech-Umfeld /li liTechnisches Verständnis und Interesse an medizinischen Geräten (z. B. Hardware und Instrumente) /li liStrukturierte, sorgfältige und gleichzeitig pragmatische Arbeitsweise /li liSelbstständigkeit, Eigeninitiative und Freude daran, Verantwortung zu übernehmen /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office-Anwenderkenntnisse /li /ul h3bWir bieten /b /h3 ul liVielseitige Rolle mit Einblick in den gesamten QM- und RA-Prozess /li liMöglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestalten /li liDynamisches, kleines Team mit kurzen Entscheidungswegen /li liFlexible Arbeitszeiten und Teilzeitmöglichkeiten /li liModerner Arbeitsplatz in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof /li /ul /p #J-18808-Ljbffr