Leiter Qualifizierungsprozesse
Du gestaltest den Rahmen für die erfolgreiche Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten und zeichnest dafür verantwortlich, dass Qualität, Zeitplan und Budget innerhalb deines Bereichs eingehalten werden.
Verantwortungen
* Die Erstellung, Prüfung und Genehmigung qualifizierungsrelevanter GMP-Dokumente wie URS, QP, DQ, IQ, OQ und Change Requests übernimmst du.
* Die GMP-konforme Umsetzung aller Qualifizierungsprozesse im Projektteam sowie bei externen Partnern ist dein Anliegen.
* Cross-funktionale Projektteams lenkst du fachlich und koordinierst sie effizient.
* Enge Zusammenarbeit mit QA, Engineering, Betrieb, Lieferanten und dem Projektmanagement sorgt für reibungslose Abläufe.
Erforderte Fähigkeiten
* Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation besitzt.
* Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung oder Validierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharmaindustrie.
* Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Qualitätssysteme sowie regulatorische Vorgaben (z. B. EU GMP, US FDA).
* Leitungserfahrung in Projekten oder interdisziplinären Teams.
* Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Vorteile
* Überstunden voll kompensierbar.
* Höchster Standard für Arbeitssicherheit.
* Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten.
* 25 Urlaubstage.
* Europäische Projekteinsätze möglich.
Sonstiges
* Teilzeitarbeit möglich.
* Homeoffice.