Über diesen Job
Unser starker Partner ist ein international tätiges Unternehmen der Chemie- und Pharmaindustrie und liefert hochwertige Chemikalien, Zwischenprodukte und Wirkstoffe für führende Kunden weltweit.
Rolle:
In dieser spezialisierten Rolle verantworten Sie die Qualifizierung und Validierung moderner chemisch-pharmazeutischer Produktionsanlagen nach cGMP-Standards. Sie steuern eigenständig komplexe Projekte von der Risikoanalyse bis zur finalen Dokumentation und stellen höchste regulatorische Anforderungen sicher. Als fachliche Schnittstelle vertreten Sie den Bereich Qualifizierung in Audits und unterstützen Produktion sowie Management bei technischen und regulatorischen Fragestellungen.
Verantwortung:
Eigenständige Durchführung von cGMP-Qualifizierungsprojekten an Produktionsanlagen
Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen (GMP-konform)
Umsetzung von DQ, IQ und OQ Qualifizierungen
Prüfung von technischen Dokumentationen und Spezifikationen
Durchführung von Computervalidierungen und Systemprüfungen
Bewertung von Change-Control-Anträgen und Qualifizierungsvergleichen
Sicherstellung einer vollständigen und konsistenten GMP-Dokumentation
Unterstützung und Vertretung im Rahmen von Audits und Produktionsberatung
Mitwirkung als Stellvertretung der Teamleitung Qualifizierung
Qualifikationen:
Abgeschlossene Ausbildung in Verfahrens-, Chemie-, Pharma- oder Maschinenbau