Senior Scientific Expert, QA Support Functions (80–100%)
Standort:
Bern (mit Option auf Homeoffice)
Start:
Ab sofort
Dauer:
12 Monate, mit Option auf Verlängerung
Wir suchen im Auftrag unseres Kunden eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätssicherung.
Das Team unseres Kunden verantwortet die
Quality Oversight
in den Bereichen
Qualitätskontrolle
,
Stabilitätsstudien
,
Maintenance & Utilities
, sowie
Lager und interne Transporte
. Ziel ist die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards für Produkte, die weltweit Vertrauen genießen.
Ihre Aufgaben
* Sicherstellung der
GMP-Compliance
in den genannten Bereichen
* Management und Genehmigung von Abweichungen
inkl. Risikobeurteilung, Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
* Änderungsmanagement
als Quality Delegate: Klassifizierung, Genehmigung und globale Abstimmung
* Unterstützung bei
Qualitätsentscheidungen vor Ort
("Quality on the Floor")
* Teilnahme an
Behördeninspektionen
und Fachreview von GMP-Dokumenten
* Mitarbeit in Projekten und Prozessoptimierungen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes
Masterstudium
in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Ingenieur- oder Rechtswissenschaften
* Deutsch
als Muttersprache,
Englisch
auf C1-Niveau
* Mindestens
3 Jahre Erfahrung
im GMP-Umfeld (Abweichungs- & CAPA-Management, Behördenkommunikation)
* Analytische Denkweise, hohe Eigeninitiative und Teamorientierung
* Kenntnisse in Maintenance & Utilities, Stabilitätsstudien oder Logistik sind ein Plus
Unser Kunde bietet
* Eine
verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe
im Qualitätsmanagement
* Zusammenarbeit in einem
engagierten Team
, das globale Standards setzt
* Flexible Arbeitsmodelle inkl.
Homeoffice-Option
Interessiert?
Kontaktieren Sie uns und werden Sie Teil des QA Support Functions Teams unseres Kunden