INTRODUCTIONFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren Mandaten F. Hoffmann - La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)Technischer QA ManagerDer oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4 Annex 1 Anforderungen.Startdatum: asapGeplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Juli 2026Verlängerung: eher unwahrscheinlichArbeitsplatz: BaselWorkload: 100%Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Möglichkeit für Home Office nach Absprache.ASSIGNMENT DESCRIPTIONQA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der SterilabfüllungQA Oversight von CSV SystemenUnterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Abarbeitung von Deviations und ChangesZusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen ZielenVertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.REQUIRED PROFILEAkademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertigmin. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen IndustrieMin. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality AssuranceErfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler ArzneimittelVerständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-AnforderungenStarker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits.Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben).Nice to haves:Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVISHaben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen. jid2c13ddea jit1249a jiy25a