Description du poste
Tu rejoindras une équipe performante d'opérateurs et de techniciens, spécialisés dans le support de la production de protéines recombinantes produites à partir de cellules animales de classe D et C. En tant que technicien, tu reporteras directement aux chefs d'équipes du Support Production.
Toutes les activités seront réalisées avec des systèmes de préparation et de contrôle automatisés dans des ateliers de production pharmaceutique de classe D dans le strict respect des normes de sécurité des cGMP's.
Vos responsabilités :
* Préparer, Nettoyer, et Autoclaver le matèriel de zone de production, tout en respectant les règles GMP afin d'éviter toutes contaminations du le process .
* Assurer l'intégrité du matériel en effectuant les cycles de nettoyage, conformément aux procédures associées
* Assurer un bon maintien de la zone, en effectuant un 5S régulier
* Communiquer avec les services partenaires pour répondre aux mieux à la demande client
* Utiliser les outils informatiques MES / SAP afin de garantir la traçabilité des outils, ainsi que des étapes du process
* Remonter les évènements hors process pouvant impacter la qualité à son compliance, QA, et manager
* Réaliser les pesées de matière premières destinée à la production
Qualifikationen
* Parfaite connaissance des règles GMP
* Une expérience dans le domaine pharmaceutique d'au minimum 5 ans
* Faire preuve d'autonomie
* Faire preuve d'un fort esprit de cohésion
* Être force de proposition
* Apporter des solutions aux problèmes de l'équipe
* Être volontaire
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