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Quality engineer 80-100%

Bern
Elos Medtech
Ingenieur Qualitätssicherung
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 15 Std.
Beschreibung

PpElos Medtech ist ein weltweit führender Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen. Mit Standorten in der Schweiz, Schweden, Dänemark, Deutschland, China und den USA sind wir auf die Herstellung von Implantaten, Instrumenten und Komponenten für die Medizintechnik spezialisiert. /p pWir suchen engagierte Persönlichkeiten, die unsere Werte bLeidenschaft, Vertrauen und Resultate /b nicht nur teilen, sondern aktiv mitgestalten möchten. Gemeinsam wollen wir wachsen, Verantwortung übernehmen und nachhaltige Erfolge erzielen. Wenn du dein Potenzial in einem Umfeld entfalten möchtest, das Teamgeist, Eigeninitiative und Verbindlichkeit lebt, dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen. /p pFür unseren Standort in Muntelier suchen wir eine Persönlichkeit als bQuality Engineer 80–100% (a). /b /p pbDu willst Qualität nicht nur sichern, sondern aktiv gestalten? Bei uns bewegst du genau das – mit Verantwortung, Einfluss und sichtbarem Impact. /b /p h3Deine Aufgaben – das wirst du bewegen: /h3 ul liDu stellst sicher, dass höchste Qualitätsstandards eingehalten werden und förderst eine nachhaltige Qualitätskultur im regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820) /li liDu übernimmst die Verantwortung für Änderungen, Abweichungen sowie 8D-Reports und steuerst wirksame Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA) /li liDu planst und begleitest interne sowie externe Audits – von Kunden, Behörden und Lieferanten – und trittst dabei als kompetente Ansprechperson auf /li liDu koordinierst und steuerst Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) und sorgst für deren erfolgreiche Umsetzung /li liDu verantwortest die Chargenfreigabe und stellst sicher, dass nur einwandfreie Produkte den nächsten Schritt erreichen /li liDu treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätsprozesse aktiv voran – mit Lean-Methoden und einem klaren Blick für Effizienz und Wirkung /li liDu wirkst an der Weiterentwicklung unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems mit und bringst eigene Ideen im Einklang mit ISO 13485 und FDA-Anforderungen ein /li /ul h3Das bringst du mit: /h3 ul liTechnische Ausbildung (HF/FH) mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement /li liMehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld (idealerweise im Bereich Medizintechnik (ISO 13485) und Kenntnisse im Lean Management /li liKommunikationsstärke im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern /li liSicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen /li liDeutsch als Muttersprache, sehr gute Englisch- und Französischkenntnisse /li /ul h3Darauf kannst du dich freuen: /h3 ul liOffene „Du“-Kultur, kurze Entscheidungswege und gelebte Open-Door-Philosophie /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

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