Description du poste
Pour le departement Data & Digital, nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck a Corsier sur Vevey :
Mission :
* Participation au suivi des items Qualite de l''equipe Data & Digital tel que la redaction des investigations de deviations, des actions correctives et preventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP lies aux systemes automatises/informatises
* Execution et suivi des revues periodiques des systemes
Votre profil :
* Bachelor, Master, Ingenieur dans la Qualite des Systemes d''Informations
* Forte comprehension des reglementations regissant les systemes informatises/automatises, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l''EMA
* Au min. 3 ans d''experience confirmee dans un environnement reglemente (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie un plus)
* Forte experience confirmee sur l''utilisation des Systemes Qualite (ex: TrackWise) et les techniques d''investigation basees sur les methodologies tel que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...
* Excellentes competences relationnelles et dotee d''un esprit organise, axe sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en question
* Franais : courant, lu, parle et ecrit
* Anglais : lu et ecrit. Parle est un plus
Caterina Del Vecchio