Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 842793/1
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Aufgaben
1. Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Firmen Qualitäts-System
2. Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Firmen Qualitäts-System
3. Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
4. Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
5. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
6. Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
7. Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Profil
8. Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
9. Fundierte Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
10. Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien
11. Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
12. Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert
13. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Benefits
14. Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays
15. Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
16. Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf