Standort: Stein (AG), Schweiz
Abteilung: Q-Labs – QPS Engineering AG
Beschäftigungsart: Vollzeit
Die QPS Engineering AG ist ein wachsendes Ingenieurunternehmen mit Fokus auf die Pharmaindustrie. Wir unterstützen unsere Kunden weltweit in den Bereichen Engineering, Projektmanagement, Qualifizierung, Validierung und Inspektionstechnologie.
In unserer Abteilung Q-Labs entwickeln und produzieren wir Testsets für visuelle Inspektionssysteme, die zur Qualifizierung und Leistungsüberprüfung von manuellen und automatisierten Inspektionsprozessen eingesetzt werden. Diese Testsets werden von pharmazeutischen Unternehmen weltweit genutzt, um sicherzustellen, dass Inspektionssysteme zuverlässig Defekte und Partikel erkennen.
Zur Weiterentwicklung unseres Labors suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die fachlich die Leitung übernimmt, Prozesse weiterentwickelt und neue Standards im Bereich Testset-Entwicklung setzt.
Ihre Aufgaben
* Fachliche Leitung des Labors
* Fachliche Führung und Koordination der Laboraktivitäten im Bereich Testset-Erstellung.
* Unterstützung und Anleitung von Lab Operatoren und Lab Specialists.
* Sicherstellung eines effizienten und strukturierten Laborbetriebs.
* Kundengespräche und Anforderungsdefinition
Prozessentwicklung und Optimierung
* Analyse und Optimierung bestehender Laborprozesse und Testset-Herstellungsverfahren.
* Entwicklung neuer Methoden zur Erstellung von Defektmustern und Referenzmustern.
* Einführung standardisierter und skalierbarer Produktionsprozesse.
* Verbesserung der Qualität, Effizienz und Reproduzierbarkeit der Testsets.
* Einführung neuer System/Anlagen zur Prozessoptimierung
Technische Weiterentwicklung
* Entwicklung neuer Testset-Konzepte für moderne Inspektionssysteme.
* Unterstützung bei Projekten im Bereich automatisierte visuelle Inspektion, Machine Vision und KI-basierte Bildanalyse.
Zusammenarbeit mit Engineering-Teams zur Entwicklung neuer Technologien.
* Qualitäts- und GMP-Verantwortung
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien sowie relevanter regulatorischer Anforderungen.
* Weiterentwicklung von Laborstandards, Arbeitsanweisungen und Dokumentationsprozessen.
* Überwachung der Erstellung von Protokollen, Berichten und Studien.
Projektarbeit und Kundenunterstützung
* Unterstützung bei Kundenprojekten im Bereich visuelle Inspektion.
* Beratung von Kunden zu Testsets, Defektmustern und Inspektionsstrategien.
* Mitwirkung bei technischen Präsentationen und Konzeptentwicklungen.
* Planung von Laborressourcen und Materialbedarf.
* Weiterentwicklung der Laborinfrastruktur.
* Sicherstellung eines hohen Sicherheits- und Qualitätsstandards im Laborbetrieb.
Ausbildung
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharma, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung. Labortechniker oder Labormitarbeiter mit Leitungserfahrung.
Erfahrung
* Mehrjährige Erfahrung im Labor oder in einem GMP-regulierten Umfeld.
* Erfahrung im Bereich visuelle Inspektion pharmazeutischer Produkte ist von Vorteil.
* Erfahrung in Prozessoptimierung, Labororganisation oder technischen Entwicklungsprojekten.
Fachliche Kompetenzen
* Gute Kenntnisse in GMP, Laborprozessen und Qualitätsmanagement.
* Verständnis für Inspektionssysteme oder Prüfmethoden ist von Vorteil.
* Erfahrung mit Dokumentation, SOP-Erstellung und regulatorischen Anforderungen.
Persönliche Stärken
* Strukturierte und analytische Arbeitsweise.
* Interesse an technologischer Weiterentwicklung und Innovation.
* Teamfähigkeit und Fähigkeit zur fachlichen Führung.
* Hohe Qualitäts- und Verantwortungsorientierung.
Sprachkenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
* Gute Englischkenntnisse.
Was wir bieten
* Arbeit in einem innovativen Umfeld der pharmazeutischen Technologie.
* Möglichkeit, ein spezialisiertes Labor aktiv weiterzuentwickeln.
* Spannende Projekte im Bereich visuelle Inspektion und Qualitätssicherung.
* Zusammenarbeit mit internationalen Kunden aus der Pharmaindustrie.
* Perspektiven zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung in einem wachsenden Unternehmen.
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