Ihr Aufgabengebiet:Beratung von Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-ThemenLeitung und Moderation von Sitzungen, lösungsorientierte Bearbeitung von Pain PointsZentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle projektbeteiligten InstanzenKoordination und Übersicht über sämtliche Projekttätigkeiten in interdisziplinären TeamsDurchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen,Reinräumen und Equipment gemäss EU-GMP Annex 1 und Annex 15Projekte:Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) und Pflichtenheften (FS)Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)Erstellung von Qualifizierungsplänen (QP) sowie SOPs, inkl. AnpassungenBearbeitung von Changes, Deviations und CAPA-MassnahmenErstellung von QualifizierungsabschlussberichtenErstellung von Testplänen und Qualifizierungsdokumenten für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-PhasenQualifizierungstätigkeiten:Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (CSV)Durchführung von Periodic Reviews und LieferantenauditsDurchführung von DQ-, IQ-, OQ-Tests an pharmazeutischen Anlagen, Infrastruktur und LüftungssystemenDurchführung von Site Acceptance Tests (SAT) im Rahmen der Anlagenqualifizierung gemäss Annex 15Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.Ihr Bewerberprofil:Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung gemäss Annex 1, Annex 11 und Annex 15 Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen: GxP, GAMP, FDA, EU-Guidelines; GAMP5Teamorientierte Arbeitsweise, gleichzeitig selbständig und eigenverantwortlichSorgfältiges Arbeiten, hohe Genauigkeit und ZuverlässigkeitSehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftAbgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in den Fachrichtungen Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder PharmatechnologieUnsere Benefits:Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit langfristiger PerspektiveEine Unternehmenskultur, die Wert auf Menschlichkeit, Wertschätzung und Respekt legt40 Stunden/Woche mit flexiblen und familienfreundlichen Arbeitszeiten5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50)Modernen und ergonomischen ArbeitsplatzVielfältige freiwillige Social-Events und ein Employee Assistance ProgramEin offenes, motiviertes Team, das sich auf Ihre Mitarbeit freutEinen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und wachsenden FamilienunternehmenSie suchen ein Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten entfalten, mit Dienstleistungsgeist und unternehmerischem Denken echten Mehrwert schaffen und aktiv zum Unternehmenserfolg beitragen können?Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht!Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. jid4e994e3a jit1148a jiy25a