Bereich Führung,Quality Management und Regulatory Affairs
Home-Office Pensum Bis zu 20 %
Anstellungsart Mitarbeiter/in unbefristet
Referenznummer JR-5169
Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.
Die Business Unit Process Analytics entwickelt, produziert und vertreibt modernste Prozessmesstechnik für Kunden in Biopharma, Chemie und Brauereien. Unser Produktportfolio umfasst Sensoren für kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff, oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind.
Das kannst du bewirken
Wir bieten unseren Kunden in der Biotech-, Pharma- und Prozessindustrie sowie in der Forschung innovative Messlösungen für deren komplexe Prozesse, beispielsweise die Herstellung von Impfstoffen.
Unser Bestreben nach einer ausgezeichneten Kundenzufriedenheit, verknüpft mit einem hohen Anspruch an Qualität, entspricht unseren zentralen Werten. Zur Sicherstellung der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen und der Qualitätsanforderungen im stark regulierten Produktumfeld übernimmst du die verantwortungsvolle Leitung des Teams Qualitätssicherung und Regulatory Affairs:
Hauptaufgaben
Leitung des Quality Assurance / Regulatory Affairs Teams der Business Unit Process Analytics, mit 3 Mitarbeitenden
Verantwortung für den Fachbereich der Produktzulassungen und Normkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus
Überwachung der regulatorischen Anforderungen
Übergeordnete Prozessverantwortung für das Abweichungsmanagement (Nonconforming Product) und den CAPA-Prozess
Unterstützung bei der Ursachenanalyse, Lösungsfindung und Wirksamkeitsprüfungen
Übergeordnete Verantwortung für produktbasiertes Risikomanagement
Durchführung von Risikobewertungen beim Auftreten von Abweichungen und bei der Durchführung von Produkt- und Prozessänderungen
Bewertungsfunktion bei Produktänderungen (Entscheidungsstelle)
Leitung von CAPA-Fällen, Unterstützung im CAPA-Prozess Management
Verantwortung für die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
Erstellung, Pflege und Lenkung sowie Freigabe von Qualitätsmanagementdokumenten
Fachverantwortung für die Begleitung und Durchführung von Audits aller Art
Mitwirkung in Entscheidungsgremien (Change Management, CAPA, Business Unit, Q-Austausch)
Nebenaufgaben
Durchführung von Schulungen im Fachgebiet Qualität und Regulatory Affairs für alle Fachbereiche (z.B. Entwicklung, Produktion, Technischer Support, usw.)
Das bringst du mit
Für diese vielfältige und anspruchsvolle Tätigkeit erwarten wir idealerweise:
Du verfügst über eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung und bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder ähnlichem Umfeld mit, GxP Erfahrungen sind ein Plus
Du bist eine empathische Führungsperson mit kommunikativ starker und praxisnaher Umsetzungsmentalität und setzt die Lösung von Herausforderungen in den Fokus
Du kannst weitreichende Entscheidungen unter der Berücksichtigung der Risikofaktoren treffen und begründen
Du bringst eine strukturierte und methodische Arbeitsweise mit und setzt diese auch dokumentarisch um
Du bringst ein ausgeprägtes Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse mit und kannst dies gut in Prozesse und Abläufe übertragen
Auf Grund des internationalen Teams werden nebst Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. Level B2) vorausgesetzt
Wir setzen zudem einen gewandten Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Powerpoint) voraus
Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:
Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.
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