GMP Compliance Expertin / Experte (m/w/d: GMP / Compliance / Qualitätssicherung / IT-Kenntnisse / Deutsch)
Project: For our client based in Basel, we are looking for a GMP Compliance Expertin
Hintergrund
Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich Enable Compliance, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel / Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme (Wasser und Gase) verantwortlich. Der Bereich Enable Compliance unterstützt die Standortorganisation PS (Technik und Logistik am Standort Basel / Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.
Der / Die perfekte Kandidat
In hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)
* Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP-Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE-Changes / Events.
* Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
* Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
Must Haves
* Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.
* Es werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.
* Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten.
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
* Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
* Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsgeschick, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen.
* Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten.
Reference Nr.: 924685
Rolle: GMP Compliance Expertin / Experte
Industry: Pharma
Location: Basel
Pensum: 80 - 100%
Start: Asap
Duration: 12 Months
Deadline: 16/01/2026
If this position has piqued your interest, please send us your complete resume. If this position does not quite match your profile and you would like to receive other positions directly, you can also send us your resume via this ad or to jobs[at]itcag[dot]com.
Contact us for more information about our company, our positions, or our attractive payroll-only program: +41 41 760 77 01.
About us: ITech Consult is an ISO 9001:2015-certified Swiss company with offices in Germany and Ireland. ITech Consult specializes in placing highly qualified candidates for temporary staffing in the fields of IT, life sciences, and engineering. We offer temporary staffing and payroll services. This is free of charge for our candidates, and we do not charge any additional fees for payroll services.
ITech Consult AG
+41417607701
#J-18808-Ljbffr