Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 845790/1
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Aufgaben
1. Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß internem Qualitäts-System
2. Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß internem Qualitäts-System
3. Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
4. Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
5. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
6. Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
7. Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Profil
8. Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
9. Fundierte Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
10. Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
11. Gute MS Office Kenntnisse
12. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Benefits
13. Unbefristeter Einsatzvertrag möglich
14. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen