Wir sind ein innovatives Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Produktion von Medizinalverpackungen inkl. Verpackungsservice.
Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und sich einzubringen? Wir suchen eine/n engagierte/n Macher/in.
Zu Ihren wesentlichen Aufgaben gehören:
- Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)
- Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement
- Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ( Prozesse, Anlagen, Systeme)
- Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen
- Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms
- Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs
Um diese Aufgaben meistern zu können, bringen Sie idealerweise folgendes mit:
- Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Vorzugsweise eine langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485
- Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)
- Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen
- Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit
- Selbständige und exakte Arbeitsweise
- Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse
Was spricht für die MEDIPACK AG:
- Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen
- Wir unterstützen unsere Mitarbeitenden bei ihren fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen
- Umgang in einem Unternehmen auf Augenhöhe
Wollen Sie mit uns Erfolgsgeschichte schreiben?
Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung über unsere Homepage.
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