PpAcino wurde 1836 gegründet und ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Zürich, das sich auf ausgewählte Märkte im Nahen Osten, in Afrika, der GUS-Region und Lateinamerika konzentriert. Mit über 3.000 Mitarbeitern in 90 Ländern liefern wir qualitativ hochwertige Arzneimittel, um die Gesundheitsversorgung in diesen aufstrebenden Märkten erschwinglich zu machen, und nutzen unsere hochwertigen pharmazeutischen Produktionskapazitäten und unser Netzwerk, um führende Unternehmen durch Auftragsherstellung und Auslizenzierung zu beliefern. /ppAcino ist Teil von Arcera, einer diversifizierten Life Sciences Holding, die 2024 von ADQ in Abu Dhabi gegründet wurde. Arcera verfolgt das Ziel, Innovationen im Einklang mit der Vision 2030 des Emirats und darüber hinaus voranzutreiben. /ph3Die Position /h3h3Die Rolle /h3pAls Head QA Compliance bist Du Teil des Quality Leitungsteams und in deiner Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Du agierst als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellst die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher. /ph3Deine Chancen /h3ulliGesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH) /liliFührung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams /liliSicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement /liliPlanung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen /liliErstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien /liliQA-seitige Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten /liliEinführung neuer Prozesse oder Anlagen /liliSupply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung /liliBewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen /liliEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality /liliEskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management /liliAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) /liliMehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld /liliNachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich /liliSehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP) /liliErfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren /liliStrukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise /liliAusgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke /liliSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ulpWir bieten ein sehr attraktives Arbeitsumfeld innerhalb eines hoch motivierten Teams zu hervorragenden Arbeitsbedingungen. Es erwarten dich folgende Leistungen: /pulliEin dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen /liliAttraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen /liliPersönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten /li /ulbAcino ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. /b /p #J-18808-Ljbffr