Unser Kunde
Ist ein erfolgreiches, innovatives Schweizer Pharmaunternehmen mit Sitz in der Region Baselland.
Ihr Aufgabenbereich
* Fachliche Verantwortung für die Freigabe pharmazeutischer Produkte im Bereich Solida (Drug Product sowie Primär- und Sekundärverpackung)
* Eigenständige Erstellung, Überprüfung und strategische Weiterentwicklung von Batch Records in enger Abstimmung mit Kunden sowie internen Fachexpertinnen und -experten
* Federführende Bearbeitung komplexer Abweichungen, Änderungsanträgen (Change Controls), Beanstandungen sowie Verantwortung für die Erstellung, Bewertung und Präsentation von PQRs/APRs
* Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung GMP-konformer Produktionsprozesse in enger bereichsübergreifender Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Schnittstellen
* Planung, Steuerung und fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
* Erstellung, Genehmigung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Richtlinien
* Aktive Gestaltung der Weiterentwicklung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen und softwaregestützten Qualitätssystemen, inklusive Computer System Validation (CSV)
* Fachliche Verantwortung sowie (Teil-)Projektleitung in Digitalisierungs- und KI-Projekten im QA-Umfeld
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige (typischerweise 5+ Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens
* Sehr gute und praxisnahe Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (GMP, GCP) sowie Erfahrung im Umgang mit Behördenaudits und Inspektionen
* Ausgeprägte Kompetenz in der digitalen Transformation, Computer System Validation (CSV) und in der Anwendung von KI im regulierten Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in softwaregestützten Qualitätssystemen (z. B. eQMS), MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil
* Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Ihre Vorteil:
* Familiäres Miteinander und unkompliziertes Arbeitsklima mit positivem Teamgeist
* Gemeinsame Weiterentwicklung in einem zukunftsträchtigen Markt
* Weiterbildungsmöglichkeiten
* Attraktive Sozialleistungen
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