Ihre Mission
* Produktbewertungen & -untersuchungen: Als verantwortliche Stelle führen Sie Produktbewertungen und Produktuntersuchungen durch, um Ursachen systematisch zu identifizieren.
* Vorbereitung von Daten: Sie bereiten alle erforderlichen Daten für den Investigationsbericht auf und erstellen den Untersuchungsbericht.
* Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit: Sorgfältig dokumentiert stellen Sie die vollständige Nachvollziehbarkeit sicher – inklusive Untersuchungsdetails und Untersuchungsergebnissen.
* Bewertung der Untersuchung: Die Untersuchungen bewerten Sie auf Vollständigkeit, Kohärenz und Übereinstimmung und leiten die finale Genehmigung für den weiteren Ablauf vor.
* Umsetzung von SOP´s und WI´s: Durch aktive Einbindung setzen Sie SOP's und WI's im lokalen QMS des Standortes um und gestalten die Schnittstellen zum QMS des Gesamtkonzerns.
* Sicherstellung der Einhaltung an Vorgaben: Sie sichern die Einhaltung sowie korrekte Umsetzung lokaler und globaler QMS-Vorgaben am Standort Schaffhausen.
* Mitwirken an kontunuierlicher Verbesserung: Im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung arbeiten Sie bei der Bearbeitung von CAPAs mit und unterstützen deren wirksame Umsetzung.
* Aktive Teilnahme an Audits: Vorausschauend geplant organisieren, bereiten und begleiten Sie interne sowie externe Audits, bestimmen Maßnahmen und nehmen an Audits teil – mit Fokus auf Produkt- und Prozessqualität sowie Produktsicherheit.
Ihre Talente
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurswesen, Elektro-, Medizintechnik oder Vergleichbares
* Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung als Mitarbeiter im QM, idealerweise im Bereich der Medizin- und/oder Elektrotechnik
* Gute Kenntnisse in SAP
* Kenntnisse in den anwendbaren Regularien ISO 13485, MDR, QMSR
* Interdisziplinäres Denken und Handeln
* Hohe Kommunikationsfähigkeit sowie systematisches und analytisches Denken
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* Erfolgsbeteiligung und Corporate Benefits-Vorteilsangebote
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Vielseitige Tätigkeiten in einem kollegialen Team
* Arbeit in einem familiengeführten und zukunftsorientierten Unternehmen