Beschreibung der Position
Ein Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz setzt auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb hochwertiger Arzneimittel für den globalen Markt. Am Standort Nordwestschweiz werden pharmazeutische Produkte für internationale Zulassungen hergestellt.
Ihre Aufgaben und Verantwortungen
* Unterstützung des Produktfreigabeprozesses in der Qualitätssicherung
* Prüfung von Chargendokumentationen, Abweichungen und Änderungsanträgen
* Mitarbeit bei der GMP-konformen Dokumentation und Freigabevorbereitung
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, SCM und Regulatory Affairs
* Systematische Nachverfolgung von CAPAs und Änderungsdokumenten
* Mitwirkung bei internen Audits, Vorbereitung von Unterlagen für Behörden- oder Kundenaudits
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc oder MSc)
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharmaherstellung, QA, QC)
* Kenntnisse im Bereich Produktfreigabe/Freigaben zwingend
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS Office, ERP-Erfahrung von Vorteil
* Strukturierte, selbständige Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit