Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:
QA SPECIALIST
* Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP
* Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP
* Gestione dei processi di Change Control (CCR), deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA
* Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification
* Qualifica e gestione dei fornitori secondo normativa cGMP
* Supporto ai processi di Computerized System Validation
* Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR)
* Supporto a ispezioni, audit, self-inspection e gestione dei follow-up
* Coordinamento dei programmi di formazione GMP
* Gestione di Recall e Mock Recall
* Emissione di dichiarazioni qualità e compilazione di questionari clienti
* Interfaccia QA verso clienti e fornitori
* Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o discipline Life Science
* Esperienza di almeno 1–3 anni in ambito Quality Assurance in ambiente cGMP (API o farmaceutico)
* Conoscenza delle normative cGMP applicabili alla produzione di API e farmaci
* Esperienza nella gestione della documentazione GMP e nei processi qualità
* Ottime capacità analitiche, di problem solving e attenzione al dettaglio
* Capacità di lavorare in team e di interagire con reparti tecnici, produttivi e regolatori
* Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
* Buona padronanza degli strumenti informatici; esperienza con TrackWise o sistemi similari costituisce titolo preferenziale
Flexsis vi offre
Inserimento interinale a tempo indeterminato in un\'azienda all\'avanguardia, solida ed al passo con i tempi con elevati standard
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