Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann‑La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten Technischer QA Manager Annex 1 Projekt für einen befristeten Einsatz von 7 Monaten mit Option auf Verlängerung.
Aufgaben
QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
Abarbeitung von Deviations und Changes
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
Must Haves
Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
Min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP‑Audits
Fließend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)
Nice to haves
Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS
Benefits
Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming‑Room als kreativen Rückzugsort
Genießen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top‑Marken das ganze Jahr über
Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte
Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen in Deutsch zu. Wir freuen uns auf Sie!
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