Rolle
Für ein international tätiges Industrieunternehmen im Bereich Maschinen- und Prozesstechnologie
suchen wir eine qualifizierte und strukturierte Persönlichkeit zur Verstärkung des Qualitäts- und Engineering-Umfelds.
Verantwortung
* Planung, Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
* Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten gemäss aktuellen GMP-Regulatorien und relevanten Guidelines
* Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ)
* Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Standards, Prozesse und Templates
* Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Projektmanagement, Qualitätssicherung und externen Partnern
* Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Kundenabnahmen
* Sicherstellung der regulatorischen Compliance in internationalen Projekten
Qualifikationen
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar)
* Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld
* Gute Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
* Strukturierte, sorgfältige und selbständige Arbeitsweise
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Dokumentationssicherheit
* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
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