Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/nProcess & Compliance ManagerHintergrund:Das Material Supply Chapter in Basel sucht eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die aktiv die GxP-Compliance-Kultur im Team und im Material Management weiterentwickelt und festigt.Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson für alle Prozess- und Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials ManagementSensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und ProzessverbesserungTracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich ComplianceBearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. PräventivmassnahmenBearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen MassnahmenOptimierung von Prozessen innerhalb von Materials ManagementErster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials ManagementPlanung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP UmfeldVorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & InspektionenNeuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-DokumentenNeuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM ThemenNeuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials ManagementGMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender ArbeitsabläufeAbweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen InspektionenMust Haves:Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der PharmaindustrieMin. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und ProduktionFundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlichTeamfähigkeitAufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den SchnittstellenVerantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und AktivitätenWas Ihnen geboten wird:Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirkenModerner Campus mit viel Grünflächen und BegegnungszonenAbwechslungsreiches TätigkeitsprofilWeiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten TeamGerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso.Basel Basel-Land Aargau Pharma GMP Compliance Process Quality Control GxP SME KPI j4id10035900a j4it0103a j4iy26a