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Quality/cmc assessor/in – schwerpunkt topika & radiopharmazeutika

Bern
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
Inserat online seit: 13 Mai
Beschreibung

Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Topika \& Radiopharmazeutika Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für unsere Abteilung Quality Assessment suchen wir eine/n Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Topika \& Radiopharmazeutika Ihre neue Herausforderung In dieser wissenschaftlich anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle von Pharmazie, Medizin und öffentlicher Gesundheit. Als Quality/CMC Assessor/in evaluieren Sie eigenständig die pharmazeutische Qualität von Humanarzneimitteln (Synthetika) im Rahmen von Zulassungs\- und Änderungsverfahren – mit besonderem Fokus auf Topika und Radiopharmazeutika, zwei dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Feldern. Sie analysieren komplexe Dossiers, erstellen fundierte Evaluationsberichte und tragen wesentlich zu evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen bei. Damit leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass Patientinnen und Patienten zeitnah Zugang zu innovativen und sicheren Therapien erhalten. Darüber hinaus: arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory) und Partnerbehörden zusammen vertreten Sie Ihre Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremien beteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung nationaler und internationaler Richtlinien Ihr Profil Studium in Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung von Arzneimitteln, Qualitätsprüfung) Fundierte Kenntnisse in oder starkes Interesse an Topika und/oder Radiopharmazeutika Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude daran, sich in neue wissenschaftliche Themengebiete einzuarbeiten Strategisches Denkvermögen, Pragmatismus sowie Interesse, Verantwortung ...

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