Quality Engineer (H/F) – Site de PuidouxRejoignez un acteur clé de la micro-fabrication médicaleChez Resonetics, nous repoussons les limites de la micro-fabrication au service des dispositifs médicaux et du diagnostic. Nos technologies de pointe permettent à nos clients d’innover et d’améliorer la vie des patients à travers le monde.Notre site de Puidoux, qui compte 150 collaborateurs, est un fournisseur stratégique de tubes métalliques et composants de haute précision destinés aux appareils médicaux. Dans un contexte de croissance et d’exigence réglementaire forte, nous renforçons notre équipe qualité.Nous recherchons un Quality Engineer expérimenté, prêt à jouer un rôle central dans la performance qualité de notre site.Votre missionEn tant que Quality Engineer, vous êtes un acteur clé de notre système de management de la qualité et un partenaire privilégié de nos clients et fournisseurs.Vous évoluez dans un environnement exigeant, réglementé et technique, où votre expertise contribue directement à la fiabilité de dispositifs médicaux innovants.Vos responsabilités???? Système de Management de la QualitéGérer et faire évoluer le SMQ (procédures, instructions, enregistrements)Assurer la formation initiale et continue des collaborateurs au SMQConduire les audits internes et suivre les plans d’actions???? Qualité opérationnelle & amélioration continueDévelopper et maintenir les plans de contrôlePiloter les analyses de risques produits et procédésGérer et clôturer les NCO et CAPAConduire des analyses statistiques et validations (Gage R&R, FAI, études de capabilité, etc.)Participer aux validations et revalidations d’équipements et procédés (IQ/OQ/PQ)Contribuer activement aux initiatives Lean et à l’amélioration des processus???? Interface clients & fournisseursÊtre l’interface qualité avec les clientsParticiper aux revues de contrats et aux demandes de modificationsSuperviser les évaluations fournisseurs et conduire des audits fournisseursAssurer une veille normative et réglementaireVotre profilBachelor en ingénierie ou formation technique équivalenteMinimum 5 ans d’expérience en ingénierie qualitéExpérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou environnement fortement réglementé (ISO, ISO 9001)Solides compétences en analyses statistiques et outils qualitéExcellente maîtrise du français et très bon niveau d’anglaisEsprit analytique, rigueur et capacité à prioriserGoût du travail en équipe et approche proactiveCe que nous vous offronsUn rôle stratégique avec un réel impact sur des produits à haute valeur médicaleUn environnement technologique exigeant et stimulantUne équipe engagée et collaborativeDes projets variés avec des interactions internationalesDes opportunités d’évolution au sein d’un groupe en croissanceChez Resonetics, nous valorisons la qualité, l’engagement et l’esprit d’équipe.Si vous souhaitez contribuer à des projets innovants dans un environnement dynamique, nous serions ravis d’échanger avec vous.Le masculin est utilisé pour alléger le texte et inclut le féminin. jidb57fce2a jit0209a jiy26a