In dieser Funktion stellst Du mit Deinen Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich die Qualifizierung von Labor Equipment im GMP-Umfeld angewendet werden und die Labor Equipments in Kaiseraugst/Basel gemäss diesen Vorgaben qualifiziert und betrieben werden.
Als Lab Equipment Qualification Specialist bist Du verantwortlich für die Qualifizierung und GMP Compliance der Labor Equipments innerhalb von QC (Basel & Kaiseraugst).
**Aufgaben und Verantwortungsbereichen:*** Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Labor Equipments (z.B. Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Labor Equipments sicherstellen Verwaltung der betreuten Equipments in den verschiedenen Systemen (z.B BM-RAM, NextLab, LabX) Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes/CAPA’s im System Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP relevanten Dokumenten) im System Audit/Inspektionen: Repräsentation der Prozesse, Equipments und Dokumentationen bei internen, externen und behördlichen Audits/Inspektionen **Für diese anspruchsvolle und vielseitige Stelle verfügst Du über die folgenden Qualifikationen:*** Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik) Erfahrung im Bereich Laborequipment-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen) Erfahrung mit «Veeva», «BM RAM», ValGenesis (eVAL) und SAP von Vorteil Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen Hervorragende Kommun