Recrutis accompagne l'un de ses clients, acteur biopharmaceutique international de premier plan implanté en Suisse romande, dans la recherche d'un Ingénieur Qualification, basé sur site en Suisse romande.
Le rôle s'inscrit dans un site GMP réglementé couvrant équipements de production (biotech, pharma, chimie) et équipements de laboratoire, avec une composante centrale dédiée aux qualifications périodiques des utilités. Recherche d'un profil généraliste capable de couvrir l'ensemble du périmètre site et de prendre le lead sur les stratégies de qualification.
Pourquoi ce poste
Rôle terrain à forte composante technique : qualification d'équipements de production et de laboratoire — profil généraliste recherché pour couvrir l'ensemble du périmètre site
Périmètre central du contrat : qualifications périodiques des utilités (HVAC, réseaux de gaz)
Possibilité de prendre le lead sur les stratégies de qualification — réelle latitude technique
Environnement GMP international structuré, exposition cross-fonctionnelle (Production, Engineering, QA, laboratoires)
Démarrage rapide, mandat actif, processus de sélection court
Informations clés
Localisation : Suisse romande — sur site 100%
Contrat : Mission de consulting
Démarrage : ASAP
Séniorité : Minimum 3 ans d'expérience en qualification (IQ, OQ, PQ)
Langues : Français obligatoire | Compréhension de l'anglais nécessaire
Missions principales
Conduire les qualifications initiales et complémentaires d'équipements de production (biotech, pharma, chimie) et d'équipements de laboratoire
Piloter les qualifications périodiques des utilités : HVAC et réseaux de gaz
Rédiger et exécuter les protocoles IQ, OQ, PQ et leurs rapports associés
Définir et porter les stratégies de qualification end-to-end
Contribuer aux activités de qualification des cycles SIP
Garantir la conformité aux exigences GMP et aux standards internes du site
Collaborer avec les équipes Production, Engineering, QA et laboratoires
Planifier et organiser ses activités en autonomie
Profil — Critères requis (éliminatoires)
Minimum 3 ans d'expérience hands-on en qualification d'équipements en environnement GMP
Expérience confirmée en rédaction et exécution de protocoles IQ, OQ, PQ et rapports associés
Profil généraliste couvrant la qualification d'équipements de production ET d'équipements de laboratoire
Capacité à prendre le lead sur les stratégies de qualification
Formation ingénieur — autonomie, sens de l'organisation et capacité à planifier ses activités
Français professionnel courant | Compréhension de l'anglais
Disponibilité 100% sur site en Suisse romande
Critères différenciants (non éliminatoires)
Expérience en qualification des cycles SIP
Expérience en qualifications périodiques des utilités (HVAC, réseaux de gaz)
Expérience complémentaire en validation (procédés et/ou méthodes)
Exposition multi-secteurs (pharma, biotech, chimie)
Track record dans le pilotage de stratégies de qualification end-to-end
#J-18808-Ljbffr