Ihre Aufgaben:Erstellung von Inbetriebnahme- und Validierungsdokumenten für neue Systeme sowie die Überwachung von Umbau-, Erweiterungs- und Neubauprojekten. Dies gliedert sich in CSV-Aktivitäten bei Neubauprojekten für kritische Systeme und SLC-Support für alle Systeme nach der Inbetriebnahme.Betreuung der jüngeren CSV-Ingenieure, einschließlich Schulungen und Coachings.Überwachung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) und CAPAs sowie Überprüfung und Verbesserung aller CSV-Dokumente (SOPs und ausführbare Dokumente).Koordinierung der CSV-Ausführungen mit internen Gruppen in der Biologics-Abteilung sowie mit externen Dienstleistern und Lieferanten.Verantwortlich für die Vorlage von CSV-Dokumenten bei Audits und Inspektionen.Terminplanung und Berichterstattung über die CSV-Aktivitäten.Verfolgung der Abstimmung der CSV-Strategie mit der QS-CSV für alle Biologics-Bereiche. Anforderungsprofil:Hochschulabschluss in Informatik/Life Sciences/Ingenieurwesen oder vergleichbare einschlägige Berufserfahrung.Fundierte Erfahrung mit CSV, vorzugsweise in einer CQV-CSV-Umgebung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Projekt- und Lebenszyklusmanagement, Qualitätssicherung und Risikomanagement, Abweichung/CAPA und Änderungskontrolle.Erfahrung in Qualitätssicherung und Validierung mit FDA- und EU-Vorschriften.Arbeitserfahrung in den Bereichen Datenintegrität und bewährte Verfahren für die Sicherheit.Orientierung an kontinuierlicher Verbesserung und Prozessoptimierung, detailorientiert, technische Fehlersuche und Problemlösung.Von Vorteil: Certified Quality Engineer (CQE), Certified Pharmaceutical Industry Professional (CPIP), GAMP 5-Zertifizierung, Certified Quality Auditor (CQA), Certified Quality Management System (CQMS), Project Management Professional (PMP), Certified Information Systems Auditor (CISA), Certified Data Integrity Professional (CDIP) oder ähnliches.Verhandlungssicheres Deutsch und fließende englische Sprachkenntnisse sind erforderlich Umzugsunterstützung steht berechtigen Kandidaten und ihren Familien bei Bedarf zur Verfügung. Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.Menschen werden Teil der Lonza, um herausfordernde und komplexe Problemstellungen durch kreative und innovative Ansätze im Bereich Life Sciences zu lösen. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die damit einhergeht, einen sinnvollen Unterschied zu machen. jida1f541fa jit0624a jiy25a