Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) – BS
Company: Manpower Switzerland (Manpower Group)
Location: Basel, Switzerland
Startdatum: 05.01.2026
Dauer: bis 30.09.2026
Verlängerung: eher unwahrscheinlich
Pensum: 100%
Home Office: bis zu 20%
Reisen: nein
Teamgröße: ca. 10 Personen
Department: MSAT (MMNGF)
Arbeitszeiten: Standard
Umziehzeiten: nein
GMP-Umfeld / Zugang zu Roche Produkten: ja
Strafregisterauszug: nein
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Leitung und Koordination aller CSV‑ und Qualifizierungsprojekte inklusive Freigabe der relevanten Dokumente im eVal
* Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsstrategien, -plänen und -berichten
* Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs sowie Erstellung fachlicher Einschätzungen für interne Stakeholder
* Weiterentwicklung und Umsetzung von Optimierungen für Gerätequalifizierungs‑ und Systemvalidierungskonzepte
* Vertretung der Qualifizierungs‑ und Validierungsthemen bei Inspektionen sowie in internen und globalen Netzwerken, Taskforces und Projektgruppen
* Enge Zusammenarbeit mit Site Engineering, IT, Produktion und Compliance
* Arbeiten in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, effizienter Kommunikation, hohem Engagement und einem ausgeprägten Sinn für Dringlichkeit
Must Haves
* Masterabschluss in Biotechnologie, chemischer Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder ähnlicher Fachrichtung
* Mindestens 2 Jahre Erfahrung im cGMP‑regulierten pharmazeutischen Umfeld
* Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung von Labor‑ und Produktionsanlagen
* Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung mit MS Office, GSuite, Visio, eVal, Lucid Chart
* Professioneller Umgang mit Stakeholdern
* Teamfähigkeit
* Hoher Sinn für Dringlichkeit
Nice to Haves
* Erfahrung mit Veeva und eVal innerhalb von Roche
Seniority level
Mid‑Senior level
Employment type
Full‑time
Job function
Quality Assurance
#J-18808-Ljbffr