Qa manager (m/w/d)

PpbQA Manager /b /p /p p(m/w/d) /p Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: /1 ppb Diesen Job teilen oder drucken /b /p /p ppb Aufgaben /b /p /p liVerantwortung für klassische Quality Assurance Tätigkeiten im GMP-regulierten Umfeld /liliBearbeitung und Bewertung von Abweichungen (Deviations), Change Controls und CAPAs /liliDurchführung und Unterstützung von internen sowie externen Audits (inkl. 3rd Party Audits) /liliErstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Certificates of Compliance /liliDurchführung und Bewertung von Product Quality Reviews (PQR) /liliSicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie Mitwirkung bei Inspektionen (z. B. Swissmedic, EU-Behörden) /liliAnwendung von Quality Risk Management Methoden (inkl. ICH Q9) /liliMitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und Systemen (z. B. SAP-Umfeld) /liliAktives Hinterfragen bestehender Prozesse und Einbringen von Verbesserungsimpulsen (z. B. Lean, Six Sigma, Kaizen) /li ppb Profil /b /p /p liAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie o. Ä.) /liliProfunde Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance in der Pharma- oder Life-Science-Industrie /liliFundierte Kenntnisse in GMP sowie einschlägigen QA-Tools (Deviation, Change Control, CAPA) /liliErfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits, idealerweise inkl. externer Audits /liliKenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen, vorzugsweise SAP (Migrationserfahrung von Vorteil) /liliErfahrung mit Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic, EMA/FDA) /liliGute Kenntnisse im Quality Risk Management (ICH Q9) /liliIdealerweise Qualifikation als Qualified Person (QP) oder Interesse an der Weiterentwicklung in diese Richtung /liliStrukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise /liliVerhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse /li ppb Benefits /b /p /p liRennomiertes pharmazeutisches Unternehmen  /liliAttraktives Gehaltspaket /li