Pharmakovigilanz Manager (NSO) mit Verantwortung für Werbecompliance
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie «committed to life» leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause.
Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs & Quality Management-Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine engagierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als
Pharmakovigilanz Manager (NSO) mit Verantwortung für Werbecompliance (m/w/d) – 100%
In dieser vielseitigen Position stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und sicher im Markt eingesetzt werden können. Mit Ihrem Fachwissen gewährleisten Sie höchste Standards in der Arzneimittel- und Produktsicherheit sowie in der Werbemittel-Compliance und leisten damit einen zentralen Beitrag zur Patientensicherheit und Marktverfügbarkeit.
Das bewegen Sie
Pharmakovigilanz (NSO)
Aufbau, Weiterentwicklung und Sicherstellung eines gesetzeskonformen lokalen Pharmakovigilanz-Systems
Verantwortung für die PV-Dokumentation (inkl. PSMF) sowie lokale Register und Patient Support Programme (PSP)
Erfassung, Bewertung und fristgerechte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an Behörden
Sicherstellung einer vollständigen und qualitativ hochwertigen Fallbearbeitung im globalen PV-System
Erstellung von PSURs sowie Überwachung sicherheitsrelevanter Variations und Risikominimierungsmassnahmen
Planung und Durchführung von PV-Schulungen sowie Audits
Enge Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, Behörden, Dienstleistern und Distributoren
Sicherstellung eines funktionierenden Rückrufsystems sowie kontinuierliches Monitoring regulatorischer Sicherheitsinformationen
Werbeverantwortliche Person
Sicherstellung der Compliance sämtlicher Werbematerialien gemäss HMG, AWV und Swissmedic-Vorgaben
Prüfung und Freigabe von Werbemitteln
Beratung von Marketing und Sales in regulatorischen Fragestellungen
Verantwortung für ein korrekt geführtes Werbeverzeichnis gemäss SOP
Stv. Materiovigilanz (Medizinprodukte)
Bewertung und Meldung von Vorkommnissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
Unterstützung bei Rückrufen und weiteren Sicherheitsmassnahmen
Das bringen Sie mit
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise in der Funktion als National Safety Officer
Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetzgebung (HMG, AMBV, AWV) sowie internationaler PV-Regularien
Erfahrung im Umgang mit PV-Datenbanken und regulatorischen Systemen
Strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Teamgeist
Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Vielseitige Aufgaben mit hoher Verantwortung und Sichtbarkeit
Gestaltungsspielraum in einem internationalen, dynamischen Umfeld
Ein motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur
Moderne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice
Attraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
Optimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket
Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns #FutureFresenius. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen! jid ba jit0418a jiy26a