In dieser spannenden Aufgabe tragen sie aktiv zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements und damit direkt zum Erfolg des Unternehmens bei. Ihre neue Tätigkeit bietet viel Gestaltungs- und Entwicklungsspielraum und bringt Sie in Kontakt mit technischen Produkten verschiedener Branchen, vom klassischen Maschinenbau über die Medizinaltechnik bis hin zur Luftfahrt.
IHRE AUFGABEN
Qualitätsmanagement
* Leitung, Weiterentwicklung und Wirksamkeitsprüfung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016 sowie EN 9120:2018
* Erarbeiten & Sicherstellen von Prozessen und Arbeitsanweisungen nach ISO 9001:2015 EN ISO 13485:2016 sowie EN 9120:2018
* Ansprechpartner für unsere Kunden hinsichtlich der Produktkonformität, einschließlich material-, umwelt- und lieferkettenbezogener regulatorischer Anforderungen
* Leitung des Risikomanagements & Erstellung von Prozess FMEAs
* Prozesseigner für Audit-Management: Jahres-Planung, Koordination & Durchführung von externen Audits (Zertifizierung & Lieferanten) und regelmässigen internen Audits, inkl. Massnahmenverfolgung
* Jährliche Berichterstattung über das Managementsystem (Management Review)
* Kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten und Leitung von QM-Projekten
* Planung und Begleitung von Prozessoptimierungsworkshops (Definition von aussagekräftigen KPIs inkl. Analyse der bereichsspezifischen Daten)
* Aufbereitung der qualitätsrelevanten Kennzahlen unter Berücksichtigung der jeweiligen Normen
* Einbindung aller Mitarbeitenden in das QM-System und regelmässige Information und Schulungen zur Qualität
* Beantworten von Anfragen und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits inkl. Kommunikation mit dem Kunden
* Reklamationsmanagement mit Kunden und Lieferanten unter Anwendung der 8D Methodik
* Ursachenanalyse mit nachhaltiger Problemlösung
* Unterstützung bei der Auswahl von Lieferanten, Risikobewertung & Qualifikation, Freigabe
* Definition von Qualitätszielen, entsprechende Lieferantenbewertungen, sowie kontinuierliche Verbesserung, und Lieferantenentwicklung
* Fachverantwortung für die Weiterentwicklung und Umsetzung der Arbeitssicherheit gemäss EKAS
* Durchführung von Begehungen, Risikoanalysen und Unfalluntersuchungen
Arbeitssicherheit
* Sicherheitsbeauftragter für die Tochtergesellschaften der BIBUS HOLDING AG am Hauptsitz Fehraltorf
* Gesamtverantwortung für die Gewährleistung der Arbeitssicherheit sowie die kontinuierliche Entwicklung von Sicherheitskonzepten, Massnahmen, Gefährdungsbeurteilungen und Gesundheitsschutz
* Zentrale Anlaufstelle für Linienvorgesetzte und Mitarbeitende bei Fragen zu Sicherheit und Gesundheitsschutz
* Erstellung von Betriebsanweisungen und Durchführung praxisorientierter Schulungen im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
* Regelmässige Durchführung von Sicherheitsrundgängen zur Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsstandards vor Ort
* Überwachung, Bearbeitung und Analyse von Unfallmeldungen
* Organisation und Durchführung von innerbetrieblichen Nothelferkursen und Evakuationsübungen
* Mitwirkung bei der Umsetzung von Vorgaben aus dem UVG, ARG, STEG sowie EKAS 6508
* Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits
* Gewährleistung eines klar strukturierten und transparenten Reportings, um die Verantwortlichen regelmässig über wesentliche Entwicklungen zu informieren
UNSERE ANFORDERUNGEN
* Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung auf mind. HF Stufe
* Aus-/ Weiterbildung in Q-Management (Qualitätsplanung) auf Basis der ISO 9001:2015 ist ein Muss
* Aus-/Weiterbildung KOPAS, oder bereit diese zu absolvieren und mehrjährige Erfahrung in einem industriellen Umfeld
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung
* Regulatorische Kenntnisse vorzugsweise im Bereich von Medizinprodukten
* Kenntnisse der Normen & Richtlinien ISO 9001, ISO 13485 und ISO 45001
* Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der gängigen QM-Methoden und ?Werkzeuge (8D, FMEA, Lean Six Sigma, etc.)
* Erfahrungen mit einer CAQ und ERP Software
* Mehrjährige Berufserfahrung als Sicherheitsbeauftragter (EKAS / ISO 45001)
* Stark in der Anwendung von MS-Office (Word, Powerpoint und Excel) sowie «digitalaffin» und neugierig auf neue Technologien
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Unternehmerisches Denken und Handeln
* Kommunikationsstark mit einem hohen Durchsetzungsvermögen
* Analytische, konzeptionelle Persönlichkeit mit einer lösungsorientierten Arbeitsweise
* Proaktiv mit hohem Mass an Flexibilität und Zuverlässigkeit
* Teamfähig und kundenorientiert