Ph3Quality Engineer (QE) - Analytisches Freigabelabor /h3 pDie QE‑Stelle ist im analytischen Freigabelabor für medikamentenbeschichtete Katheter angesiedelt. Die Abteilung verantwortet die Probenvorbereitung, analytischen Messungen sowie die chromatographische Auswertung im Rahmen der Qualitätskontrollen für Wareneingänge und Produktfreigaben. Sie besteht aus einem Labor‑Team und einem Engineering‑Team, die gemeinsam GMP‑konforme Analysensicherheit gewährleisten und die Konformität der Medikamentenbeschichtung der Produkte nachweisen. /p h3Hauptverantwortlichkeiten /h3 ul liAbweichungsmanagement – Abhandeln von Abweichungen sowie Definition von korrektiven und präventiven Maßnahmen /li liProzessstabilität und Qualität – Troubleshooting, Weiterentwicklung und Betreuung analytischer Laborprozesse hinsichtlich Robustheit, Stabilität und GMP‑Compliance /li liTrending – Datenmonitoring, statistisches Trending und Reporting relevanter Kennzahlen /li liKontinuierliche Verbesserung – Optimierung von Analysemethoden und Laborprozessen zur Steigerung der Produktqualität und Reduktion der Herstellungskosten /li liMethodenvalidierung ‑transfer – Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden /li liProjektvertretung – Fachliche Vertretung des Labors in interdisziplinären Projekten /li /ul h3Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung /h3 ul liHöhere technische Ausbildung HF/FH/Uni (z.B. Chemieingenieurwesen, Life Sciences) oder vergleichbare Qualifikation /li liBerufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik oder Pharmaindustrie /li liErfahrung mit analytischen Methoden und Analytik‑Softwarekenntnisse (LIMS, OpenLab, Empower) von Vorteil /li liAffinität für Datenauswertung und sicherer Umgang mit statistischen Grundlagen /li liGMP‑Dokumentationskompetenz – Erstellung klarer, vollständiger und auditfester Dokumentationen im regulierten MedTech‑Umfeld /li liFähigkeit, komplexe Sachverhalte adressatengerecht aufzubereiten und zu präsentieren /li liGewinnende Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen, strukturierter Arbeitsweise und klarer Kommunikation /li liVerhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li liFlexible Arbeitszeiten /li liMobile Working bis zu 40 % /li liDer Freitag nach Auffahrt gilt als bezahlter freier Tag /li liStrukturierte Einarbeitung und Mentoring /li liTraining und Weiterentwicklungsmöglichkeiten /li liBetriebskantine mit verschiedenen günstigen Optionen /li liRabatte für öffentliche Verkehrsmittel oder günstige Parkmöglichkeiten /li /ul pTeleflex ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Bewerberinnen und Bewerber werden unabhängig von Alter, Rasse, Glaube, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Familienstand, emotionaler oder sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Behinderung, Nationalität, Geschlecht oder Veteranenstatus berücksichtigt. /p /p #J-18808-Ljbffr