Junior QC Analyst - Contract - Neuchatel, Switzerland.
Le travail consiste à réaliser les activités d'analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment de production.
Après une période de formation dense, les taches demandées devront se dérouler dans le stricte respect des procédures/GMP en vigueur au laboratoire de controle et des consignes de sécurité en lien avec les activités du département Contrôle Qualité.
Responsabilités :
1. Réaliser des analyses ou des approbations d'analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple, les cGMPs et les pharmacopées en fonction des priorités de planification.
2. Respecter l'ensemble des règles décrites dans les SOP en application dans le laboratoire
3. Exécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte.
4. Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation + le(s) système(s) de gestion des résultats
5. Prévenir le Superviseur/délégué/Expert en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même par oral et/ou écrit et initier l'évènement dans le système qualité dans les délais impartis.
6. Respecter et appliquer les règles EHS. S'il constate des écarts à ces règles de la part de collègues ou intervenants externes, il assure également un rôle actif en rappelant aux personnes concernées l'application des règles EHS. Le collaborateur est également tenu d'ouvrir les événements EHS dans les délais impartis.
7. Signaler à la personne responsable du planning et au superviseur/délégué toute déviation par rapport au planning de façon proactive
8. Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables
9. Exécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements)
10. Exécuter les recalculs dans le système de gestion des résultats
11. Réconcillier les documents contrôlés et imprimer si applicable
12. Entrer les résultats et réaliser la supervision des résultats des laboratoires externes
13. Informer le responsable équipement si un écart est identifié sur l'équipement
14. Faire des GEMBAs réguliers au laboratoire
15. Exécuter la revue des alarmes selon les procédures en vigueur
16. Gérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S
17. Être responsable des procédures concernant ses méthodes et leur mise à jour
18. Etre toujours à jour au niveau des formations (SABA)
19. Compléter les formations dans les délais
20. S'assurer que la calibration et la maintenance des équipements est en ordre lors de l'analyse
21. Respecter la gestion des Kanban en temps reel
22. Remonter au responsable de méthode/équipement et au Superviseur/délégué/Expert des écarts sur la procedure
23. Être capable d'identifier et résoudre certains problèmes peu complexes relatifs à son domaine d'expertise (Troubleshooting)
24. Supporter les initiatives d'amélioration continue
25. Supporter les GEMBAs et HOP
26. Former les analystes sur les équipements et être backup formateur pour la formation GMP
27. Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour les équipements
28. Être responsable des logbooks des équipements (complétion, revue mensuelle) si applicable
29. Former les analystes à la place de travail pour les équipements si applicable
30. Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance et interventions non planifiées sur les équipements en backup du responsible
31. Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement en backup du responsable équipement/méthode
32. Être responsable des procédures concernant les équipements et leur mise à jour
33. Compléter les systèmes de gestions des équipements (par exemple RAM et Bolton)
34. Participer à la gestion des déviations au protocole
35. Supporter la revue trimestrielle des invalids
36. Réaliser les rapports de tendance trimestrielle et annuelle des identifications
37. Former les apprentis si applicable=
38. Présenter son sujet d'expertise, les déviations lors des inspections
39. Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d'expertise
40. Gérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l'expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées
41. S'informer sur les nouvelles technologies et proposer des ameliorations
42. Être le backup du superviseur
43. Participer activement aux analyses de risques équipements et méthodes
44. Supporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RA
45. Être capable d'identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d'expertise
46. Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthode en back-up du goupe QC Equipement Lifecycle
47. Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiées en back-up du goupe QC Equipement Lifecycle
48. En collaboration avec le QC Sciences, participer à l'amélioration/harmonisation des méthodes intersites
49. En collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementaires
50. Supporter les projets en tant que SME
Si nécessaire et en accord avec le responsable du laboratoire, initier et soutenir les actions correctives et préventives dans le laboratoire.
51. Statuer sur le résultat des analyses rendues (validité et conformité)
52. Se réfèrer à sa hiérarchie en cas de conflits de priorités et de résultats non-conformes
53. Travailler sur les analyses ou l'approbation des résultats (ex : entrée des résultats et approbation) avec des partenaires externes (sous-traitants d'analyses, fournisseurs..) et internes (autres départements et sites Takeda).
54. Présenter ses sujets d'expertise en inspections ou audits aux autorités de santé
Critical / Key skills:
55. CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologique
56. Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans minimum en tant qu'analyste
57. Expérience de minimum 5 ans dans un laboratoire cGMP ou minimum 5 ans en tant qu'analyste II
58. Bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
59. Très bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
60. Bonnes connaissance des cGMP
61. Connaissances de l'aspect Data Integrity
62. Très bonnes connaissances de l'aspect Data Integrity
Language & IT Skills:
63. Être à l'aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)
64. Français et Anglais (technique)
65. Anglais (B2 minimum)
Qualités personnelles:
66. Être en adéquation avec les valeurs de l'entreprise (Honnêteté, Intègrité, Equité et Persévérance)
67. Être organisé
68. Avoir le sens du travail en équip
69. Savoir communiquer efficacement et de manière approprié.
70. Avoir un comportement exemplaire
71. Être orienté patient
Si vous rencontrez des difficultés pour postuler ou si vous avez des questions, veuillez contacter Ashley Bennett at a.bennett@proclinical.com.
Si vous souhaitez postuler à cette opportunité passionnante, cliquez sur 'Postuler' ou, pour parler à l'un de nos spécialistes, demandez à être rappelé en haut de cette page.
Proclinical est un cabinet de recrutement de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, dont la mission est de trouver des profils exceptionnels et de les associer aux meilleurs postes à travers le monde. Proclinical agit en tant qu'agence de placement pour ce poste.
En soumettant cette candidature, vous confirmez avoir lu et compris notre politique de confidentialité, qui vous informe sur la manière dont nous traitons et protégeons vos données - https://www.proclinical.com/privacy-policy.
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Junior QC Analyst - Contract - Neuchatel, Switzerland.
Le travail consiste à réaliser les activités d'analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment de production.
Après une période de formation dense, les taches demandées devront se dérouler dans le stricte respect des procédures/GMP en vigueur au laboratoire de controle et des consignes de sécurité en lien avec les activités du département Contrôle Qualité.
Responsabilités :
* Réaliser des analyses ou des approbations d'analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple, les cGMPs et les pharmacopées en fonction des priorités de planification.
* Respecter l'ensemble des règles décrites dans les SOP en application dans le laboratoire
* Exécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte.
* Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation + le(s) système(s) de gestion des résultats
* Prévenir le Superviseur/délégué/Expert en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même par oral et/ou écrit et initier l'évènement dans le système qualité dans les délais impartis.
* Respecter et appliquer les règles EHS. S'il constate des écarts à ces règles de la part de collègues ou intervenants externes, il assure également un rôle actif en rappelant aux personnes concernées l'application des règles EHS. Le collaborateur est également tenu d'ouvrir les événements EHS dans les délais impartis.
* Signaler à la personne responsable du planning et au superviseur/délégué toute déviation par rapport au planning de façon proactive
* Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables
* Exécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements)
* Exécuter les recalculs dans le système de gestion des résultats
* Réconcillier les documents contrôlés et imprimer si applicable
* Entrer les résultats et réaliser la supervision des résultats des laboratoires externes
* Informer le responsable équipement si un écart est identifié sur l'équipement
* Faire des GEMBAs réguliers au laboratoire
* Exécuter la revue des alarmes selon les procédures en vigueur
* Gérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S
* Être responsable des procédures concernant ses méthodes et leur mise à jour
* Etre toujours à jour au niveau des formations (SABA)
* Compléter les formations dans les délais
* S'assurer que la calibration et la maintenance des équipements est en ordre lors de l'analyse
* Respecter la gestion des Kanban en temps reel
* Remonter au responsable de méthode/équipement et au Superviseur/délégué/Expert des écarts sur la procedure
* Être capable d'identifier et résoudre certains problèmes peu complexes relatifs à son domaine d'expertise (Troubleshooting)
* Supporter les initiatives d'amélioration continue
* Supporter les GEMBAs et HOP
* Former les analystes sur les équipements et être backup formateur pour la formation GMP
* Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour les équipements
* Être responsable des logbooks des équipements (complétion, revue mensuelle) si applicable
* Former les analystes à la place de travail pour les équipements si applicable
* Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance et interventions non planifiées sur les équipements en backup du responsible
* Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement en backup du responsable équipement/méthode
* Être responsable des procédures concernant les équipements et leur mise à jour
* Compléter les systèmes de gestions des équipements (par exemple RAM et Bolton)
* Participer à la gestion des déviations au protocole
* Supporter la revue trimestrielle des invalids
* Réaliser les rapports de tendance trimestrielle et annuelle des identifications
* Former les apprentis si applicable=
* Présenter son sujet d'expertise, les déviations lors des inspections
* Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d'expertise
* Gérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l'expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées
* S'informer sur les nouvelles technologies et proposer des ameliorations
* Être le backup du superviseur
* Participer activement aux analyses de risques équipements et méthodes
* Supporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RA
* Être capable d'identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d'expertise
* Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthode en back-up du goupe QC Equipement Lifecycle
* Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiées en back-up du goupe QC Equipement Lifecycle
* En collaboration avec le QC Sciences, participer à l'amélioration/harmonisation des méthodes intersites
* En collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementaires
* Supporter les projets en tant que SME
Si nécessaire et en accord avec le responsable du laboratoire, initier et soutenir les actions correctives et préventives dans le laboratoire.
* Statuer sur le résultat des analyses rendues (validité et conformité)
* Se réfèrer à sa hiérarchie en cas de conflits de priorités et de résultats non-conformes
* Travailler sur les analyses ou l'approbation des résultats (ex : entrée des résultats et approbation) avec des partenaires externes (sous-traitants d'analyses, fournisseurs..) et internes (autres départements et sites Takeda).
* Présenter ses sujets d'expertise en inspections ou audits aux autorités de santé
Critical / Key skills:
* CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologique
* Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans minimum en tant qu'analyste
* Expérience de minimum 5 ans dans un laboratoire cGMP ou minimum 5 ans en tant qu'analyste II
* Bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
* Très bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
* Bonnes connaissance des cGMP
* Connaissances de l'aspect Data Integrity
* Très bonnes connaissances de l'aspect Data Integrity
Language & IT Skills:
* Être à l'aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)
* Français et Anglais (technique)
* Anglais (B2 minimum)
Qualités personnelles:
* Être en adéquation avec les valeurs de l'entreprise (Honnêteté, Intègrité, Equité et Persévérance)
* Être organisé
* Avoir le sens du travail en équip
* Savoir communiquer efficacement et de manière approprié.
* Avoir un comportement exemplaire
* Être orienté patient
Si vous rencontrez des difficultés pour postuler ou si vous avez des questions, veuillez contacter Ashley Bennett at a.bennett@proclinical.com.
Si vous souhaitez postuler à cette opportunité passionnante, cliquez sur 'Postuler' ou, pour parler à l'un de nos spécialistes, demandez à être rappelé en haut de cette page.
Proclinical est un cabinet de recrutement de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, dont la mission est de trouver des profils exceptionnels et de les associer aux meilleurs postes à travers le monde. Proclinical agit en tant qu'agence de placement pour ce poste.
En soumettant cette candidature, vous confirmez avoir lu et compris notre politique de confidentialité, qui vous informe sur la manière dont nous traitons et protégeons vos données - https://www.proclinical.com/privacy-policy.
","datePosted":"2025-07-23T07:43:31+00:00","validThrough":"2025-09-06T07:43:31+00:00","employmentType":["Contract"],"hiringOrganization":{"@type":"Organization","name":"Proclinical","image":"https://www.proclinical.com/img/329befdb-b78c-4661-4cc4-08d71facb4f3","logo":"https://www.proclinical.com/img/329befdb-b78c-4661-4cc4-08d71facb4f3","sameAs":"https://www.proclinical.com","url":"https://www.proclinical.com"},"industry":["Compliance / Quality Assurance"],"jobBenefits":"Highly Competitive","identifier":{"@type":"PropertyValue","name":"Proclinical","value":"66405"},"jobLocation":[{"@type":"Place","address":{"@type":"PostalAddress","addressLocality":"Neuchâtel","addressRegion":"Schweiz","addressCountry":"Switzerland"}}]}