Fachmann/in für Produktionsprozessdokumentation
Um einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung von Arzneimitteln zu leisten, suchen wir eine Fachkraft für die Koordination und Dokumentation von Produktionskampagnen.
In dieser Rolle werden Sie an der Erstellung und Pflege von technischen Dokumenten wie Herstellunterlagen (MBR), Probenahmeanweisungen (PNA) und Produktspezifikationen mitwirken. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Abstimmung der Dokumentation mit den relevanten Fachbereichen und die Gewährleistung der Einhaltung geltender Normen und Vorschriften.
Weitere Aufgaben:
* Koordination der technischen Dokumentation und Unterstützung bei der Kampagnendurchführung
* Erstellung projektbezogener Schulungsunterlagen und Durchführung praxisnaher Unterweisungen gemeinsam mit Experten des Fachbereichs
* Nachverfolgung des Produktionsfortschritts und aktive Beteiligung an der Fehleranalyse sowie Optimierung von Prozessabläufen
* Unterstützung beim Review von Herstellprozessbeschreibungen (HSP) zur Sicherstellung der formalen und inhaltlichen GMP-Konformität
Voraussetzungen:
* Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation, Bachelorabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet wünschenswert
* Fundiertes Verständnis technischer Produktionsdokumentation: Fähigkeit zur Erstellung, Pflege und Koordination unterstützender Dokumente
* Erfahrung in der Abstimmung von Dokumentation und Freigaben über verschiedene Funktionsbereiche
* Sicherer Umgang mit Verwaltung von Unterschriftenläufen und Versionsständen
* Grundlegende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP)
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift zwingend erforderlich, Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
Wir bieten:
* Mitwirkung an anspruchsvollen Projekten in einer dynamischen Umgebung
* Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung durch regelmäßige Schulungen und Fortbildungen
* Flexibles Arbeitszeitmodell und faire Bezahlung
Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistert haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbung auf unsere Online-Plattform.