Pour l'un de nos clients basé à Neuchâtel, nous recherchons un(e) QA Expert.
Ce poste, basé au sein du département Qualité, est une opportunité clé pour superviser la conformité de la production de substances médicamenteuses en vrac (Bulk Drug Substance - BDS).
Détails du Contrat:
* Période: Du 01/05/2026 au 30/09/2026 (avec prolongation possible)
* Télétravail: Non (présence sur site requise)
Votre Mission:
En tant qu'Expert QA, vous êtes le garant du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) sur le terrain. Vous assurez la surveillance qualité tout au long du processus de fabrication et de libération, tout en pilotant les initiatives d'amélioration continue du site.
Responsabilités Principales:
1. Opérations et Libération:
* Effectuer l'inspection et la libération des matières premières et du BDS externe.
* Assurer la mise à jour du planning de libération et le suivi des indicateurs de performance (KPI).
* Garantir l'archivage conforme de la documentation.
2. Gestion documentaire & Conformité:
* Rédiger, évaluer et approuver les documents contrôlés (SOP, procédures, formulaires, spécifications).
* Collaborer avec les experts métiers (SME) pour optimiser la documentation technique.
* Participer activement aux audits de zone GMP ainsi qu'aux inspections réglementaires internes et externes.
3. Déviations et Change Control:
* Piloter ou approuver les déviations liées à la production et au laboratoire.
* Mener des investigations approfondies, évaluer l'impact produit et définir les actions correctives/préventives (CAPA).
* Évaluer et approuver les demandes de changements (Change Controls) de routine ou d'urgence.
4. Qualité Opérationnelle (On-the-floor):
* Apporter un support direct aux équipes de production pour garantir l'application des concepts cGMP.
* Participer aux décisions opérationnelles quotidiennes (incluant un service de garde/on-call).
* Collaborer étroitement avec la maintenance, l'ingénierie et le contrôle qualité (QC).
Profil Recherché:
* Expertise technique : Maîtrise approfondie des normes GMP et des systèmes qualité en milieu pharmaceutique/biotech.
* Esprit d'analyse : Capacité confirmée à mener des investigations complexes et à résoudre des problèmes techniques.
* Engagement EHS : Respect strict des directives de santé, sécurité et environnement.
* Communication : Excellent relationnel pour fédérer les différents départements autour des enjeux qualité.
#J-18808-Ljbffr